Aktuelle MAGE-A3 – MAGRIT Studie 109493
Titel der Studie: MAGRIT
(
MAGE-A3 as
Adjuvant Non-Small Cell Lun
G CanceR Immuno
Therapy) -
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur adjuvanten Therapie mit dem antigenspezifischen
Krebsimmuntherapeutikum recMAGE-A3 + AS15 bei Patienten mit resezierbarem, MAGE-A3-positivem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom
Dazu werden noch Teilnehmer gesucht
Fragestellung: Die Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit des Immuntherapeutikums recMAGE-A3 + AS15 im Vergleich zu Placebo
beim Nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach vollständiger chirurgischer Resektion des Tumors. Die Studie vergleicht das krankheitsfreie Überleben, das Gesamtüberleben und die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs.
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Stadium IB, II oder IIIA nach vollständiger chirurgischer Entfernung des Tumors
- Nachweis von MAGE-A3 in den Tumorzellen
- Der Tumor hat bisher keine Metastasen gebildet
- Zur zusätzlichen Behandlung des Lungenkrebs darf nach der Operation eine Platin-basierte Chemotherapie verabreicht werden, jedoch keine andere Art von Chemotherapie, Immuntherapie oder Bestrahlung. Außerdem darf keine Chemotherapie oder Bestrahlung vor der Operation durchgeführt worden sein.
- guter Allgemeinzustand (ECOG 0, 1 oder 2)
Die wichtigsten Ausschlusskriterien:
- Beim Patienten zeigen sich nach der Operation Anzeichen für einen Resttumor.
- Vorliegen einer Autoimmunerkrankung oder schweren Allergie
- Nicht unter Kontrolle gebrachte Herzerkrankungen
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